Le médicament promu par le controversé Pr Raoult ne peut plus être administré en France contre le Covid-19, ni à des patients gravement atteints ni lors d’essais cliniques.
Le gouvernement a abrogé mercredi les dispositions dérogatoires autorisant la prescription de l’hydroxychloroquine contre le Covid-19 à l’hôpital en France, hors essais cliniques. Cette décision intervient à la suite d’un avis défavorable du Haut conseil de la santé publique, selon un décret au Journal officiel.
Mardi, le HCSP, saisi par le ministère de la Santé, avait recommandé de « ne pas utiliser l’hydroxychloroquine dans le traitement du Covid-19 » hors essais cliniques, que ce soit seule ou associée à un antibiotique.
Mardi également, l’Agence du médicament (ANSM) avait lancé la procédure de suspension « par précaution » des essais cliniques évaluant l’hydroxychloroquine chez les patients atteints de Covid-19.
Depuis fin mars, ce médicament dérivé de l’anti-paludéen chloroquine, commercialisé sous le nom de Plaquénil en France, pouvait être prescrit à titre dérogatoire à l’hôpital et uniquement pour les patients gravement atteints, sur décision collégiale des médecins.
Des risques de décès et d’arythmie cardiaque
Or, selon une vaste étude parue dans The Lancet, ni la chloroquine, ni son dérivé l’hydroxychloroquine ne se montrent efficaces contre le Covid-19 chez les malades hospitalisés. Pire, ces molécules augmentent le risque de décès et d’arythmie cardiaque.
Cette étude a analysé des données d’environ 96 000 patients infectés par le virus SARS-CoV-2 admis dans 671 hôpitaux entre le 20 décembre 2019 et le 14 avril 2020, sortis ou décédés depuis. Environ 15 000 d’entre eux ont reçu l’une des quatre combinaisons (chloroquine seule ou associée à l’antibiotique, hydroxychloroquine seule ou associée à ce même antibiotique), puis ces quatre groupes ont été comparés aux 81 000 malades du groupe témoin n’ayant pas reçu ce traitement.
De précédentes études avaient conclu également à l’inefficacité de ces molécules face au nouveau coronavirus. Certaines soulignaient expressément les risques d’effets secondaires graves sur le plan cardiaque.
Lundi, l’Organisation mondiale de la santé a suspendu « temporairement », par mesure de précaution, les essais cliniques avec l’hydroxychloroquine qu’elle mène depuis plus de deux mois avec ses partenaires dans plusieurs pays.
Promu en France par le Pr Didier Raoult, le traitement du nouveau coronavirus par la chloroquine et l’hydroxychloroquine est défendu notamment par le président américain Donald Trump et son homologue brésilien Jair Bolsonaro. Le décret paru au JO mercredi met également fin à la prescription hors essais cliniques contre le Covid-19 du Kalétra, un médicament associant lopinavir et ritonavir, deux anti-rétroviraux, pointé par l’ANSM pour ses risques cardiaques.
AFP
